替米沙坦胶囊

【药品名称】替米沙坦胶囊

【药品成份】本品主要成份为替米沙坦,其化学名称:4ー[(2-正丙基ー4-甲基6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)ー苯并咪唑一1-基)甲基]-二苯基-2-羧酸其化学式结构为:分了式:C3loNO2分子量:514.6

【药品性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

【药品适应症】用于原发性高血压的治疗。

【药品规格】40mg

【用法用量】

成人应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg,每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一-次本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作月。困替米沙坩在疗程开始后四至八周才能发挥最大作用,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需要调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人经或中度肝功能不良的病人,本品用量每日不应超过40mg老年人服用本品不需要调整剂量儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立

【不良反应】在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良反应的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族无关以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的不良反应按发生频率分为;非常常见(>1/10):常见(>1/100,<1/10):少见(>1/1000,<1/100)全身反应:常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀朓炎)。少见:视觉异常、多汗。中枢和外周神经系统:常见;眩晕肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见:ロ干、胃肠胀气。肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。少见:腱鞘炎样症状。精神系统:少见:焦虑呼吸系统:常见;上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿殄。罕见:低血糖(罕见于糖尿病患者):罕见:血管源性水胂(伴有致命性结果):罕见:肢端疼痛(腿部疼痛)。不明确:包括致死性结局的败血症(在 PROFESSI研究中替米沙坦与安慰剂相比败血症的发生率有所增加。这可能是偶然的结果,也可能与目前不明确的机制有关另外,白替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸性细胞増多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素II拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻疹和其它相关不良反应实验室发现:与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高,血肌酊或盯脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于交剂。

【药品禁忌】

对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者。

妊娠中末期及哺乳者

胆道阻塞性疾病患者。

严重肝功能不全患者。

严重肾功能不全患者。(肌酐清除率<30m1/分钟)

*详见说明书